GB/T 16886.5-2003( ISO 10993-5 ) 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn):

細(xì)胞毒性試驗(yàn)為體外試驗(yàn),指采用哺乳動(dòng)物的細(xì)胞,于生物體外把測(cè)試樣品利用不同接觸方式接觸細(xì)胞,隨后檢測(cè)細(xì)胞的生物參數(shù),此試驗(yàn)可以用于測(cè)試醫(yī)療器械、材料或其萃取物引起的生物反應(yīng)。

Hatano陰性對(duì)照材料指試驗(yàn)時(shí)不產(chǎn)生細(xì)胞毒性反應(yīng)的材料,目的是驗(yàn)證背景反應(yīng)。例如高密度聚乙烯為基質(zhì)的不同形態(tài)的材料,比如片狀材料,塊狀材料,條狀材料等。

    Hatano陽(yáng)性對(duì)照材料是實(shí)驗(yàn)時(shí)可重現(xiàn)細(xì)胞毒性反應(yīng)的材料,目的是驗(yàn)證相應(yīng)試驗(yàn)系統(tǒng)的反應(yīng),例如包含0.1%ZDEC的聚氨酯材料,顯示中度細(xì)胞毒性;包含0.25%ZDBC的聚氨酯材料,顯示輕度細(xì)胞毒性。

[FDSC]陽(yáng)性對(duì)照片 RM-A，ZDEC聚氨酯薄膜

英文名：Positive RM-A，ZDEC Polyurethane Film

Size：10cmx15cm

品牌：Hatano Research Institute，F(xiàn)DSC

用途：For Cytotoxicity Test 細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)

材質(zhì)：ZDEC

應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)療衛(wèi)生，環(huán)保，食品，生物產(chǎn)業(yè)

A sheet: thickness ca.0.5 mm, ca. 100 x 150 mm, 1 sheet/pack, not sterilized

[FDSC]陽(yáng)性對(duì)照片 RM-B，ZDBC聚氨酯薄膜

英文名稱：Positive RM-B，ZDBC Polyurethane Film

Size：10cmx15cm

品牌：Hatano Research Institute，F(xiàn)DSC

用途：For Cytotoxicity Test 細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)

For Cytotoxicity Test : Positive RM RM-B (sheet)

RM-B: Polyurethane film containing 0.25% zinc dibuthyldithiocarbamate (ZDBC)

(RM-B shows weak cytotoxicity)

應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)療衛(wèi)生，環(huán)保，食品，生物產(chǎn)業(yè)

A sheet: thickness ca.0.5 mm, ca. 100 x 150 mm, 1 sheet/pack, not sterilized

[FDSC]陰性對(duì)照片 RM-C，HDPF高密度聚乙烯薄膜

英文名稱：Negative RM-C，High density polyethylene film

Size：3cmx10cm（5 sheets）

品牌：Hatano Research Institute，F(xiàn)DSC

用途：For Cytotoxicity Test 細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)

應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)療衛(wèi)生，環(huán)保，食品，生物產(chǎn)業(yè)

For Cytotoxicity Test : Negative RM  RM-C (sheet)

材質(zhì): High density polyethylene film

A sheet: thickness ca. 0.5 mm, ca. 30 x 100 mm, 5 sheets/pack, not sterilized

*在測(cè)試中均使用滅菌的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，請(qǐng)務(wù)必用高壓滅菌器（121℃，15分鐘）或環(huán)氧乙烷氣體（EOG）進(jìn)行滅菌。

（*價(jià)格以實(shí)際官網(wǎng)為主）